iSYS Medizintechnik GmbH

Wir sind ein junges Unternehmen der Medizintechnik mit Hauptsitz in Österreich. Wir sind bestrebt, modernste Medizinprodukte auf der ganzen Welt anzubieten. Als Mitarbeiter bei Interventional Systems bieten dir kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Gestaltungsfreiraum zur Entwicklung unserer Produkte und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten, die deine Berufung unterstützen. In unserem vielfältigen und erfahrenen Team wissen wir, Ideen und Synergieeffekte für den gemeinsamen Erfolg zu entwickeln. Weitere Informationen kannst du unserer Homepage www.interventional- systems.com entnehmen.

Für Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen

(Junior) Qualitätsingenieur (m/w/d)

Unser Angebot an Dich:

  • Du führst die operativen Qualitätsplanung in Entwicklungsprojekten und Serie unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über die gesamte Lieferkette durch
  • Du unterstützt den Einkauf bei der Lieferantenqualifikation einschließlich der Erhebung des Validierungsbedarfs für externe Fertigungsprozesse sowie der Dokumentation von Anforderungen und dem Transfer zum Lieferanten
  • Du führst Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie die zugehörige Dokumentation interner Fertigungsprozesse durch
  • Du moderierst pFMEAs auf Basis von Schwachstellenbetrachtung im Fertigungsprozess
  • Du analysierst und behebst nachhaltig Reklamationen im Serienanlauf und Serie in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Einkauf
  • Du bearbeitest Korrekturmaßnahmen und wirkst bei Neu-, Verbesserungs- sowie Änderungsprojekten mit, hierzu gehört ebenfalls die Koordination von neuen Teilerevisionen in Zusammenarbeit mit der Fertigung und/oder dem Lieferanten
  • Du unterstützt den Einkauf bei Lieferantenentwicklungsmaßnahmen

Das zeichnet dich aus:

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Du hast idealerweise erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und/oder Pharma
  • Du hast Erfahrung in der Durchführung von Prozess- und Risikoanalysen
  • Du hast Erfahrung in der Validierung von Anlagen, Prozessen und Software
  • Du hast Erfahrung in der Anwendung von QM- und Problemlösungsmethoden
  • Du hast erste Kenntnisse der Anforderungen der ISO13485 und 21 CFR Part 820
  • Du arbeitest strukturiert, selbstständig und zielgerichtet Du bist teamfähig und motiviert
  • Die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik entsprechen deinem persönlichen Standard
  • Du kannst fließend Englisch

Wir bieten Dir:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz und flache Hierarchien mit direktem Kontakt
  • Spannende Aufgaben in der Medizintechnik mit dem Ziel einer besseren Patientenversorgung
  • Perspektiven in einem wachsenden, interdisziplinären und internationalen Unternehmen
  • Angenehmes Betriebsklima in einem jungen, kreativen und dynamischen Team
  • Eine Firmenkultur, die Entwicklung fördert und Engagement und Enthusiasmus belohnt

Dein Arbeitsplatz befindet sich in Untermeitingen (DE), mit guter Verkehrsanbindung (Bahn, B17) in Richtung Augsburg und München.

Bitte schicke deine aussagekräftige Bewerbung mit Referenzen an bewerbung@interventional-systems.com einschließlich des frühestmöglichen Eintrittstermins und deiner Gehaltsvorstellung.

iSYS Medizintechnik GmbH, Bergwerksweg 21, 6370 Kitzbühel / Austria

www.interventional-systems.com

 

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an bewerbung@interventional-systems.com