Webseite Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT

Qualitätsmängel bei Medizinprodukten können für Patienten katastrophale Folgen haben. Um die Sicherheit medizinischer Produkte zu gewährleisten, stellt die Medizinprodukteverordnung (MDR) in Europa den rechtlichen Rahmen. Diese Regulatorien betreffen nicht nur das Produkt selbst, sondern auch dessen Herstellungsprozess und somit auch die Auslegung der Produktionsanlage. Die Einhaltung der GMP-Richtlinien ist dabei für ein konformes Anlagendesign sehr wichtig.
Am Fraunhofer IPT wird eine innovative vollautomatisierte Produktionsanlage für additiv gefertigte medizinische Implantate entwickelt. Im Rahmen dieser Abschlussarbeit soll ein Leitfaden entwickelt werden, um das Anlagenkonzept hinsichtlich MDR und GMP-Konformität zu validieren und zu optimieren.

Deine Aufgaben

  • Einarbeitung in das GMP-konforme Anlagendesign und in die MDR Medizinprodukteverordnung
  • Analyse eines innovativen Anlagen-Konzepts für die Medizinprodukteherstellung
  • Recherchen bezüglich Normen, Standards und Best Practices
  • Entwicklung eines Leitfadens für die Anlagenvalidierung

Was du mitbringst

  • Du studierst Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurswesen oder ein vergleichbares Fach
  • Du bist motiviert und interessierst dich für Medizin- und Produktionstechnik
  • Du hast erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement
  • Du arbeitest gerne selbstständig und eigenverantwortlich
  • Du besitzt ein hohes technisches Verständnis
  • Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Was wir bieten

  • Mitarbeit in einem spannenden Projekt mit Partnern aus der Industrie
  • Ideale Rahmenbedingungen für Praxiserfahrungen neben dem Studium
  • Freiraum für kreatives, selbstständiges Arbeiten
  • Ein engagiertes, interdisziplinäres Team und eine tolle Arbeitsatmosphäre

Auf deine aussagekräftige Bewerbung freut sich
Kai Janning, M. Sc.
Automatisierung in den Lebenswissenschaften
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT
Steinbachstraße 17, 52074 Aachen
kai.janning@ipt.fraunhofer.de

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an kai.janning@ipt.fraunhofer.de